熱烈祝賀苑東生物獲得首批“四川省工業質量標桿”稱號
發布時間：2021.09.09 閱讀量：3157
2021年9月3日，四川省經濟和信息化廳發布了2021年四川省工業質量標桿的公告，成都苑東生物制藥股份有限公司榮獲“2021年四川省工業質量標桿”榮譽稱號。
據悉，此次評選是四川省首次開展工業質量標桿認定活動，依據《四川省工業質量標桿認定辦法》（川經信質標〔2020〕115號）要求，旨在遴選工業企業應用先進質量管理方法、技術，開展質量管理和改進創新活動，并在提高質量水平、提高顧客滿意度、提升經營績效等方面取得明顯效果的典型經驗。本次入選是對苑東生物質量管理能力與效果的充分肯定。
藥品質量關乎患者生命，也關乎企業生存，苑東生物自成立以來始終將質量管理置于經營管理首位，建立了涵蓋采購、研發、生產和保障等各環節覆蓋藥品制造全流程的質量管理體系，形成了“以信息化推動G-L-C模式的藥品質量管理經驗”（Gxp：藥品全生命周期質量管理規范；Lean：精益；Culture：文化），即以信息化手段為推手、合規為底線、精益管理為補充、文化為驅動的質量管理模式。
截止目前，公司已歷經五十余次國內外藥監日常檢查、飛檢、品種認證與核查，無任何違法違規生產現象。26個高端制劑產品依次獲得藥品注冊批件，16個產品通過仿制藥質量和療效一致性評價。公司以原料藥為起點，對標國際標準實施國際化發展戰略，5個特色原料藥產品已獲得6項國際認證/注冊，為公司實現高質量發展提供了堅實的基礎。
未來，苑東將繼續秉承“質量是企業的生命，在研發中設計質量，在制造中生產質量，在經營中保證質量。為顧客提供值得信賴的產品，為人類健康沐浴陽光”的質量方針，持續強化企業藥品質量管理體系建設，推動產品質量、經營業績穩步提升，為企業實現基業長青發展筑牢根基！
苑東生物首個生物1類新藥獲批臨床
近日，苑東生物全資子公司成都優洛生物科技有限公司收到1類生物藥EP9001A注射液的臨床批件，同意本品開展用于骨轉移癌痛的臨床試驗。EP-9001A注射液為公司首個自主研發的1類生物藥，是一種全新作用機制的人源化單克隆抗體藥物，靶點為人神經生長因子（NGF）。其作用機制為通過選擇性靶向結合并抑制NGF，阻止來自肌肉、皮...
喜報！四川青木制藥有限公司順利通過美國FDA cGMP現場檢查
2021年9月7日下午15點隨著末次會議結束，苑東生物全資子公司四川青木制藥有限公司（以下簡稱青木制藥）順利通過美國FDAcGMP現場檢查。由于疫情影響一延再延的現場檢查沒想到說來就來，8月26日下午收到美國FDA現場檢查通知，公司領導層立即召開動員會，各部門隨即投入緊張有序的迎檢工作中。檢查范圍涵蓋了質量系統、實驗室...
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